尊敬的肌萎缩侧索硬化患者及家属：
您好！上海交通大医院医院卢湾分院脑病中心将开展一项《人工睡眠疗法治疗肌萎缩侧索硬化的安全性和有效性》的临床研究，现向全国招募肌萎缩侧索硬化患者。
肌萎缩侧索硬化是一种罕见病，它可以使脑、脑干和脊髓的运动神经元进行性退化直至死亡，常在确诊后的2-5年内逐渐发展为肌肉萎缩至瘫痪。目前该病的发病机制不明确，而且缺乏较为有效的治疗方法。人工睡眠疗法是我们将经典药物“老药新用”，通过新的组合方法寻找新的治疗突破。在前期的预实验研究中，我们初步发现了该疗法治疗肌萎缩侧索硬化具有安全性和有效性。在即将开展的临床研究中，我们将进一步探索该疗法的安全性和有效性。
一、报名入组条件
1、自愿参加本试验，签署知情同意书；
2、承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究；
3、40～60周岁，男性或女性患者；
4、符合肌萎缩侧索硬化的诊断标准和排除标准；
5、肌萎缩侧索硬化病史5年以内；
6、活动易胸闷气喘，夜间需枕2个枕头以上，夜间有憋醒，或需要间断使用无创呼吸机。
二、不能参加试验的条件
1、存在心脏传导阻滞、严重心室功能不全，严重肝肾功能不全，有严重的、进行性的或未控制的重要脏器和系统性疾病的患者；
2、血压过高或过低：收缩压＞或＜mmHg;心动过缓（每分钟＜60次）；
3、对研究干预药物过敏的患者；
4、存在明显痴呆迹象的患者；
5、妊娠期或哺乳期或近期有怀孕计划的女性患者；
6、有其他精神障碍性疾病，可能影响病情评估者；
7、严重肥胖患者（BMI35kg/m2）。
三、治疗过程和获益情况
受试者每次住院2周，每隔2周住院1次，共需住院治疗6次。治疗期间治疗费用免除，同时免费接受血液生化检查、心电图、肺功能、量表评估等检查，由神经内科和疼痛科医生专业随访。
四、研究机构和报名方式
研究机构：上海交通大医院神经内科；医院卢湾分院脑病中心
报名方式：请联系周医生（扫描下方