科睿唯安年度新药报告
作者：
A.I.Graul，P.Pina，M.Tracy，L.Sorbera
Clarivate,Barcelona,Spain
摘要：
我们对全球药品市场上新获批和新上市的药物进行了年度综述，重点内容包括目前为止在囊性纤维化治疗中应用最广泛的Trikafta的获批和上市；首款常规（非应急）接种用的埃博拉疫苗的获批；全球首款疟疾疫苗在三个非洲国家的试点推广；一种新型多药耐药细菌感染治疗药物的获批；首款阿尔茨海默病原研药在中国获批上市，结束了全球十余年来相关领域无新药上市的历史。多款新型免疫检查点抑制剂和抗体药物偶联物的恶性肿瘤适应症相继获批，这证实了生物制药行业对恶性肿瘤免疫疗法的投入热情持续上涨。年最引人瞩目的趋势是美国食品药品管理局（ADC）授予了创纪录数量的加速审评，其中多项审评的批准早于预期批准日期多达数月。
关键词：
新药上市；新药获批；产品线拓展产品；新剂型；新适应症；新联合用药；孤儿药；同类首创新药；加速审批。
披露：
本文作者均为科睿唯安公司雇员。
本篇将针对神经系统药物、呼吸系统药物、心血管系统药物和肾-泌尿系统药物与各位同仁分享，欲获取白皮书全文版，可以点击文末。
神经系统药物
近年来，肠道微生物菌群在人类健康和疾病中的关键作用日益受到