本文转自：中国医药报
力治疗设备标准
力治疗也叫压力疗法，是指对肢体施加正/负压力，以改善肢体血液循环、提高重要脏器的血流量，以纠正上述组织器官缺血、缺氧问题，或放松肌肉、缓解紧张和疼痛，或直接对肌肉塑形的治疗方法。
目前，这类治疗方法已非常多样化，按照力的来源可分为气压、机械力等。气压包括正压和负压，机械力包括按压和拉伸。按照力的施加时间有持续的（压力抗栓）、间歇的（牵引、塑形、循环压力、体外反搏）、振动的（按摩、排痰）、短时的（冲击波）多种形式。力治疗的作用部位也非常多样，包含四肢、腰背、胸部等除头部外的大多数部位。
力治疗设备工作原理
负压（振动）治疗设备
负压/振动按摩设备通常由主机、控制系统、负压系统或振动装置、理疗头（可包含电极片及线缆）等组成，通过负压抽吸或机械振动进行物理按摩的原理，达到缓解或辅助治疗的目的。常见产品有负压抽吸理疗仪、振动理疗仪等。
振动排痰机通常由主机产生机械振动，可有多路输出。常见产品有振动排痰机等。
加压治疗设备
循环压力治疗设备通常由主机、充气软管和加压气囊等组成，加压气囊可包含一个或多个气腔，通过对人体外周组织及血路施加周期变化的压力，促进并改善血液循环。常见产品有空气压力波治疗仪、肢体加压理疗仪、间歇脉冲加压抗栓系统等。
预适应训练设备通常由主机、充气软管和袖带等组成，一般包含多个袖带，通过对人体上肢施加周期变化的压力，人为控制血管阻断与开放时间，增强组织器官的缺血耐受力，用于临床缺血症的预适应训练。常见产品有预适应训练仪等。
压力抗栓器具通常由具有弹性的合成纤维针织而成，通过自身具有的弹性压力，用于预防静脉曲张和深层静脉血栓。常见产品有压力抗栓带、治疗袜等。
牵引治疗设备
牵引治疗设备通常由产生和调节机械力的牵引主机和传输力的绳索构成，也包括承载患者的床（椅）和配套的患者固定带等附件。牵引主机可以是电动或手动结构，患者固定带绑在患者的枕、颌部、胸部、髋部或四肢等部位，通过皮肤摩擦力将牵引力传递至患者。常见产品有牵引床、牵引椅、电动牵引床、电动牵引椅、颈腰椎牵引仪、牵引治疗仪、多功能牵引床等。
牵引器具
气囊式牵引器是常见的牵引器具，气囊环绕在颈部，充气后能够对颈部肌肉产生轴向拉伸的力，用于放松脊椎周围肌肉，缓解椎间压力。常见产品有气囊式颈牵器等。
冲击波治疗设备
电磁/液电式冲击波治疗设备通常由主机和治疗头组成，通过对线圈施加高压脉冲产生时变磁场，利用电磁效应推动金属振膜产生的冲击波（或通过电极在水中放电的液电效应产生冲击波），对人体病灶进行治疗。这类设备多用于治疗足底筋膜炎、网球肘、肩周炎等。常见产品有电磁式冲击波治疗仪、冲击波治疗仪等。
气压弹道式体外压力波治疗设备通常由主机、压缩机、探头等组成。发射体经由电子控制的弹道压缩机加速的压缩空气形成的压力波，通过探头与人体皮肤或组织的弹性碰撞，对患处进行治疗，可用于治疗足底筋膜炎、网球肘、肩周炎等。常见产品有气压弹道式体外压力波治疗仪、压力波治疗仪等。
力治疗设备标准简介
加压治疗设备标准
循环压力治疗设备强制执行YY—《肢体加压理疗设备》。该标准于年6月1日起实施。
该标准主要技术指标要求包括外观、压强指示、治疗压强调节范围、极限压强、过压保护、定时装置、功能开关、手动释压、工作噪声；气囊（压力舱）的气密性、耐压性能、疲劳试验、生物相容性、连接管路防止错误连接的装置或标识。
牵引治疗设备标准
YY/T—《电动颈腰椎牵引治疗设备》于年6月1日起实施，这是该标准的第二版，前一版本为YY—《电动牵引床》，已于年6月1日废止。与YY—相比，新版本增加牵引模式的要求、牵引力输出要求、渐进期和渐退期的计时准确性要求，细化紧急保护措施的要求，删除快牵功能。
YY/T—主要技术指标要求包括牵引模式、牵引力、计时、紧急保护措施、角度牵引、工作噪声、外观及结构等。
YY/T—《电动颈腰椎牵引用床、椅和附件》于年6月1日起实施，适用于电动颈腰椎牵引治疗过程中用于承载患者或传递牵引力的床、椅和附件，附件包括但不仅限于固定带、固定架、滑轮等。
电动颈腰椎牵引用床、椅和附件通常与牵引治疗机组合或是牵引治疗设备的一部分。YY/T—对与牵引功能相关的通用部件和附件作出了规定，但未涉及所有可能与牵引治疗设备配合使用的附件或部件，例如监护设备或通信设备、娱乐设备等。
冲击波治疗设备标准
气压弹道式体外压力波治疗设备强制执行YY—《气压弹道式体外压力波治疗设备》，该标准于年1月1日起实施。
需要注意的是，有些用于泌尿系统等结石治疗的碎石设备也采用气压弹道原理，但不属于该标准的范畴。
YY—主要技术指标要求包括工作压力、能量稳定性、能量密度、穿透深度、碰撞频率、定时器或计数器、脉宽、管路的耐压性能过压安全装置、治疗头的疲劳性能、耐腐蚀性、生物相容性、功能和外观等。
（摘编自《医疗器械标准知识》，中国医药科技出版社出版）