来源：Insight数据库
作者：Insight数据库
7月19日，诺华制药公布了年度上半年业绩。诺华和强生均在今日发布半年报，也是跨国药企中最早披露者
根据财报，上半年诺华产品净销售额.12亿美元（同比+5％cc），营收50.80亿美元（-7％cc），净利润39.14亿美元（-14％cc）。分区域而言，美国区销售额76亿美元（+4％），欧洲销售额70亿美元（-6％，+4％cc），新兴市场销售增长4％（10％cc）。其中中国区贡献16亿美元收入，同比增长11％，主要由司库奇尤单抗（Cosentyx）带动。*cc：按固定汇率计算
诺华Q2及上半年业绩数据
来自：企业
诺华表示，营收的下滑主要由于产品撤资收益减少、减值增加和重组成本增加。在4月份，诺华刚刚宣布部门重组，整合了肿瘤学业务（OncologyBU）和制药业务（PharmaceuticalBU），将所有新药业务合并为创新药部门（InnovativeMedicines），不再单独设立，并以地理区域分为美国和国际两大商业部门；成立了新的战略、增长和运营部门，以助力公司敏捷转型。随着重组的进行，高管层也发生了变动。
上半年诺华创新药物部门（IM）的净销售额为亿美元（0％，+5％cc），这一增长主要受到沙库巴曲缬沙坦（Entresto）、奥法妥木单抗（Kesimpta）、司库奇尤单抗（Cosentyx）、利柏西利（Kisqali）和Zolgensma持续强劲表现的推动。具体而言，销量上增长了12％，而仿制药竞争和定价分别带来了3％和4％的负面影响。
而仿制药部门山德士（Sandoz）的净销售额为47亿美元（-1％，+6％cc），已经从去年的低迷状态开始回升至正常水平。
诺华调整了年财年的财务指导，相较于去年，预计创新药部门销售额增长中个位数百分比，山德士销售额增长低个位数百分比，集团销售额增长中个位数百分比。
诺华财务指导
来自：诺华制药财报PPT
此前诺华曾表示考虑剥离山德士，目前战略审查仍在进行中，预计最迟在年底之前提供更新。山德士的销售超过半数来自于在欧洲市场中的领导地位,年及之后的增长主要依赖于生物类似药，目诺华还提及后续或将选择性考虑一些小分子药物机会。
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具体到各产品，附上Q2最新TOP20产品销售额、同比变化以及相较于Q1的排位变化：
诺华制药Q2TOP20产品销售额
来自：诺华制药财报，Insight整理
从增长论，CD20抗体奥法妥木单抗、罕见病药物Zolgensma、CDK4/6抑制剂利柏西利的增长最为显著。Insight将结合诺华PPT，对核心产品业绩情况、关键管线进展及里程碑做简要介绍，原PPT和财报资料可在Insight
诺华制药Q2高增长新药产品
来自：诺华制药财报PPT
核心产品Q2表现
沙库巴曲缬沙坦（Entresto）同比增长33％，在不同地区均取得了强劲的增长，如今全球已覆盖到超过7百万的患者。而对于亚洲地区，高血压（HTN）患者存在高度未满足需求，带动Entresto当前及以后的增长态势。
罕见病用药Zolgensma在Q2增长26％，主要基于美国以外地区的强劲增长。Zolgensma是一款用于脊髓型肌萎缩症（SMA）的基因疗法，目前全球已覆盖+患者。
CDK4/6抑制剂利柏西利（Kisqali）在全区域保持双位数增长，其中美国地区+33％，美国以外+49％。值得一提的是，Kisqali是当前唯一在三项3期临床中均具有统计学意义OS获益的CDK4/6抑制剂。辅助治疗III期临床NATALEE研究预计将在年数据读出。
奥法妥木单抗（Kesimpta）去年12月刚刚在中国获批上市。这是一款靶向CD20双表位的抗体药，已经在中美欧日获批多发性硬化和慢淋适应症，每周一次皮下注射给药在依从性方面带来优势。
PCSK9siRNA药物Inclisiran（Leqvio）年末在欧洲获批，年末在美国获批，在中国也已经处于III期临床阶段。作为半年一次给药的革命性降脂药物，Inclisiran也受到业内颇多
镥-PSMA-（Pluvicto）是一款针对前列腺癌的放射配体疗法，今年3月23日刚刚在美国获批。
Q2管线进展
诺华目前拥有项创新药资产，其中98款在临床I/II期，47款在临床III期，4款处于注册阶段。实体瘤（42）、血液瘤（26）和免疫领域（33）为TOP3领域（详细产品管线附于文末）。
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Q2已经取得的监管报批、资格认定、临床数据发表详见下图：
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年预期将达成的里程碑如下，包括H2预期内的替雷利珠单抗FDA批准、新适应症提交、CAR-T疗法Kymriah的日本批准等。
诺华制药年预计里程碑
来自：诺华制药财报PPT
对于替雷利珠单抗的美国申报计划，诺华提及了两点：首先基于FDA的反馈，诺华/百济已经取消了在美国递交NSCLC上市申请的计划；不过在下半年两家公司将向美国FDA递交替雷利珠单抗一线治疗鼻咽癌的新适应症上市申请。鼻咽癌是亚洲高发适应症，也是美国地区PD-1产品均未覆盖到的适应症，从君实/Coherus的特瑞普利单抗、康方/中国生物制药的派安普利单抗再到百济/诺华的替雷利珠单抗，国产PD-1在美国市场又要打起来了。
诺华列出了重要管线的下一个里程碑以及预期时间。这些资产专利期基本都延续到年以后，是诺华未来营收的坚实基础，诺华对多款新药也给出了不低的销售预期。
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