来源：器械之家
年12月1日，总部位于以色列海法和美国迈阿密的医疗科技公司Insightec（医视特）宣布，其磁共振引导聚焦超声前列腺系统（ExablateProstate，又称“磁波刀”前列腺系统）正式获得FDA批准用于治疗前列腺疾病。
这是“磁波刀”技术获得的又一重大突破，除治疗前列腺疾病外，“磁波刀”在神经系统疾病、妇科疾病及肿瘤疾病等领域早已实现临床应用，且陆续进入中国。
年“磁波刀”体部系统在中国获批用于治疗子宫肌瘤，年磁波刀脑部系统获批用于治疗特发性震颤和以震颤为主型帕金森病。
尤其值得注意的是“磁波刀”（ExablateNeuro）脑部系统是市面上第一个也是唯一一个用于治疗特发性震颤和震颤为主型帕金森病的磁共振引导聚焦超声。
年1月17日，医院成功开展了中国大陆地区首例特发性震颤“磁波刀”治疗手术，磁共振成像与聚焦超声技术结合起来，让医生可以精准地利用高能量超声波对靶点完成消融，仅需一次治疗就能立刻见效，且这种手术是完全无创的，为患者免除了开颅手术的痛苦。
国内经历过“磁波刀”脑部系统治疗的特发性震颤患者表示，只是躺了一下，多年的困扰就解决了，真是不可置信。首例手术的成功引发了媒体的热烈报道。
这把神奇的“刀”无形无影，能精确地完成复杂危险的脑部手术，并且术后立刻见效，为饱受疾病困扰的患者带来了全新的选择。这把“刀”为何如此厉害，下面就为大家详细介绍。
01
这一技术属全球唯一
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ExablateNeuro
Insightec（医视特）是目前全球唯一针对脑部疾病成功开发使用聚焦超声技术并推向市场的公司。其“磁波刀”脑部系统ExablateNeuro以大脑的特定部位为目标，聚焦超声以特定的频率和不同的强度穿过头骨，直接作用于靶点，通过加温对靶点组织进行消融。
患者无需全麻，在清醒状态下进入磁共振磁体内，在手术过程中可以与医生交流反馈，医生可通过观察震颤症状改善情况，实时调整治疗方案。
治疗过程将经历物理校正、电子校正、临床验证、影像验证等多重确认，MRI温度序列监测下实时获得靶点温度值，并依据患者即时反馈将剂量精准地传送到靶区有效保证治疗的效果和安全性。
在“磁波刀”脑部系统众多临床应用中，特发性震颤是最常见的一个适应症，相较传统的治疗手段具有很大的优势。
特发性震颤的发病机制尚不十分明确，目前研究发现引起震颤的异常脑电活动是通过丘脑处理的，而药物治疗对于特发性震颤效果有限。
多年来的外科经验表明，将丘脑腹中间核作为治疗靶点将减轻震颤症状。而传统的两种手术治疗手段，一种是射频消融，把射频探针插入头部钻孔，进行热毁损；另一种是DBS植入术，在头部钻孔后插入电极，用高频电刺激抑制神经细胞活动。两种方法都需要开颅，切开头皮并在颅骨上钻孔。
而“磁波刀”脑部系统技术最大的优势是无创，术后感染、出血风险几乎为零，患者可以快速康复并恢复日常活动，术后即可自行下床行走，经济和时间成本更低。
同时传统射频毁损无法在治疗过程调整靶点，即使对放置的位置不满意，也无可奈可。而“磁波刀”脑部系统技术可以精确控制消融靶点大小和位置（精度1mm），还可以实时监测温度，治疗效果精准，安全有效。
02
仅用3小时十年患者获重生
目前中国有超过万帕金森病人，65岁以上中老年人发病率为1.7%，占全球患者总数的三分之一。特发性震颤的发病率超过帕金森病20倍，且随着年龄增长，患病率明显增加，65岁以上老年人群的患病率高达4.6%。
作为最常见的运动障碍疾病之一，它不减少病人的预期寿命，但随着时间的推移震颤幅度逐渐增大，书写、饮食、穿衣、说话和其他精细活动困难不断加重，甚至引发严重的心理问题。
年，中国人民医院（医院）将首台“磁波刀”脑部系统引入国内，由医院第一医学中心神经外科医学部主任医师潘隆盛担任该治疗系统项目的负责人。
年1月17日，医院成功开展了中国大陆地区首例特发性震颤“磁波刀”治疗手术。
这位患者是一名具有10多年震颤症状的男性，他在完全清醒的状态下进入磁共振磁体内。专家团队根据他的疾病特点，瞄准大脑内责任靶点，在不间断磁共振扫描监测下进行了超声消融治疗。
过程中，专家们反复与患者沟通感受，观察震颤症状改善效果，根据反馈结果再调整治疗方案。手术全程用时3小时，与其他侵入式手术相比，缩短了近一半。手术结束后患者的震颤症状得到有效控制，很久不能写字的他稳定顺畅地用右手写下“谢谢医院所有医护人员”。
患者术后赠予潘隆盛主任的书法作品
迄今为止，潘隆盛主任已主导了60多台脑部“磁波刀”手术，均获得了良好的术后效果。除医院、医院医院外，广东、上海、江苏等多地的“磁波刀”无创诊疗中心陆续启动，医院也在考虑引进这一治疗系统。
03
目标：惠及两亿人
超声波不产生电离辐射又无需侵入，相较其他疗法更加安全且副作用较小。在超声治疗系统普及率仍然不是很高的情况下，此类医疗器械在我国乃至全世界都有着非常大的市场潜力。
“磁波刀”此前已经在美国、中国、加拿大、日本、韩国等多个国家被正式批准治疗包括特发性震颤、震颤为主的帕金森病等神经系统疾病及妇科疾病。
而专家仍在持续探索“磁波刀”技术的更多适应症，未来的临床应用将更为广泛，或可为脑功能疾病、脑肿瘤疾病等传统治疗非常棘手的疾病，提供新治疗选择和新技术手段。
关于治疗脑部肿瘤疾病，医视特在早期试验中发现了一种磁波刀与免疫疗法相结合的潜在治疗方式。该治疗方案通过将超声波聚焦于靶向区域，激活该区域从而产生更强的免疫反应。
此外，“磁波刀”还可以帮助打开血脑屏障，使高浓度的药物进入大脑，更有效地作用于目标区域。
关于“磁波刀”未来的应用，医视特首席执行官莫里斯·R·费雷博士认为这项技术充满了无限的可能，并表示：“除了运动障碍疾病以外，我们还希望这项技术能用来治疗阿尔茨海默症（老年痴呆症）、帕金森病、成瘾、青光眼、胶质母细胞瘤、肌萎缩侧索硬化症等脑部疾病。目前，Insightec（医视特）也在与医疗与学术机构开展相关科研工作。”
谈到最终将惠及的人群，他表示该项技术将改变2亿人的生活。
据悉，医院专家团队也在对“磁波刀”技术做进一步地探索。除了继续开展帕金森病、特发性震颤、强迫症、神经痛等疾病的“磁波刀”治疗与研究，还将继续探索脑图谱技术、先进光学传感技术、智能图像分析技术等在“磁波刀”治疗领域的应用。
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从大创到微创，再到无创，是医疗发展的趋势，也是病患的需求。
从年首次出现聚焦超声与MRI结合的概念，到今日“磁波刀”这项无创的聚焦超声技术在全球范围内得到广泛应用，截止到年底，Insightec（医视特）的“磁波刀”已为全球近三万名患者带来无创安全的治疗。
而这项技术在国内尚处于起步阶段，国内庞大的人口和老龄化发展也让医视特将中国视为其全球战略中最重要的市场。
Insightec（医视特）公司于年进入中国大陆，在上海设有办事处。
得益于年中国国家药品监督管理局与以色列卫生部签署的《关于药品、医疗器械和化妆品监管领域合作意向联合声明》，年医视特与健一医疗科技在中国以色列常州创新园（CICP）开展合作项目，双方将共同扩大磁波刀技术在中国的临床应用。
期待未来会有更多优质医疗资源在中国落地，提升国民的健康水平！