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▎药明康德内容团队编辑

最常见非霍奇金淋巴瘤闻“噩耗”!FDA加速批准“加强版”抗体疗法上市

MorphoSys和Incyte联合宣布,美国FDA已加速批准Monjuvi(tafasitamab-cxix)上市,与来那度胺(lenalidomide)联用,二线治疗成人复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,包括低级别淋巴瘤引起的DLBCL,以及不适合接受自体干细胞移植(ASCT)的患者。Monjuvi是一种通过改造抗体Fc端增强细胞介导的细胞*性反应的人源化抗CD19单克隆抗体,这一批准是根据总缓解率(ORR)获得的加速批准。年,MorphoSys从Xencor获得了开发tafasitamab的全球独家权益。Tafasitamab利用了名为XmAb的Fc结构域改造技术,通过改造抗体的Fc端,能够将抗体与Fcγ受体的亲和力提高40倍,从而更好地激活先天杀伤细胞(NKcells)、巨噬细胞等免疫细胞,通过抗体依赖性细胞介导的细胞*性(ADCC),和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)介导B细胞裂解。FDA此前授予Monjuvi和来那度胺联合治疗复发/难治性DLBCL的快速通道资格、突破性疗法认定和优先审评资格。▲XmAb技术平台能够通过改造Fc结构域增强抗体的多种特征(图片来源:Xencor
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