近期，有很多企业主咨询我，注册公司，做医疗器械，要做哪些手续？需要办理哪些资质？
这是很多企业主特别关心的问题，因为这是进入这一行业首先面对的难题。其实，有5种情况需要特别了解，比如注册公司生产医疗器械和注册公司销售医疗器械，需要办理的手续和资质是不一样的。
对此，珊瑚医疗特意将内容整理了一下，以供企业主们参考。
情况一
注册医疗器械公司，销售经营三类医疗器械，需要办理“医疗器械经营许可证”！
情况二
注册医疗器械公司，销售经营二类医疗器械，需要办理备案手续！
情况三
注册医疗器械公司，销售经营一类医疗器械，需要在经营范围中体现！
情况四
注册医疗器械公司，生产二类、三类医疗器械，需要办理“医疗器械生产许可证”！
情况五
注册医疗器械公司，生产一类医疗器械，需要办理备案手续。
医疗器械的分类是什么意思呢？
这是因为医疗器械毕竟是救死扶伤的器械，在使用的过程中直接或间接接触人体，会有一定的风险，所以国家按照风险划分了三类医疗器械，其中一类风险最低，三类风险最高。
来了解一下各类医疗器械产品有哪些吧！
第一类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。另外还有棉签、听诊器、纱布绷带等。
第二类医疗器械有：医用手套、电动轮椅、助听器、血压计、诊疗导管等，约占所有器材的46%。
第三类医疗器械有：植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、x线治疗设备、mA以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
